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智通财经APP讯，沛嘉医疗-B(09996)公布，该公司已就TaurusTrio?经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统的多中心注册临床考试入组首例患者，该系统为JenaValve Technology, Inc.(JenaValve)所建造用于补救主动脉瓣反流的经独占许可的Trilogy?腹黑瓣膜系统。首例植入已于2023 年7月26日由吴永健素养及宋光远素养在王人门医科大学附庸北京安贞病院告成完成。

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据悉，该系统的注册临床考试是一项想法值法、前瞻性、多中心参议，旨在评估该系总揽疗尽腹黑团队(包括腹黑外科大夫)评估为有高危或极高危的外科主动脉瓣置换风险的由原生瓣叶病变导致的有症状的重度主动脉瓣反流患者的安全性及有用性。该临床考试的恶果将被纳入该公司曩昔向国度药品监督措置局提交的注册苦求。

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于2023年6月，该系统获精致纳入国度药监局调动医疗(002173)器械卓绝审批依次。截止本公揭发布之日，中国尚未有经股主动脉瓣反流TAVR居品获国度药监局批准。

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